Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации

426033, Удмуртская Республика,
г. Ижевск, ул. Кирова, 46
Телефон/факс: (3412) 43-23-11, 43-34-96
Электронная почта: fguz@cgeudm.su

Маркировка лекарственных препаратов

Главная » Инфо-центр » Новое на сайте » Маркировка лекарственных препаратов

    1 июля 2020 года — начало обязательной маркировки лекарств.


    Маркировка лекарств — это информация, нанесенная на упаковку лекарственного средства.
    Обязательная маркировка лекарств предусматривается законом. За нарушение этого правила предусмотрена административная ответственность, которая в некоторых случаях может перейти в уголовную. Последняя наступает, если из-за реализации розничной сетью немаркированных лекарств нанесен ущерб жизни и здоровью потребителей.


    Участники маркировки лекарств:
    Производители
    — регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.
    Дистрибьюторы — регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.
    Аптеки — фиксируют прием препарата от дистрибьютора, продажу конечному клиенту на кассе.
    Медцентры — отмечают поступление препарата от дистрибьютора, списания для оказания медуслуг.

    Потребитель – каждый, кто приобретает медикамент, может проверить код маркировки с помощью приложения в смартфоне и получить сведения о том, где сделано лекарство. Чтобы убедиться в легальности товара, нужно просканировать код маркировки с помощью приложения Честный ЗНАК. Оно доступно бесплатно для смартфонов на системе iOS и Andriod.
    Каждый препарат маркируют уникальным двумерным Data Matrix кодом, его наносят на упаковку с лекарством.
    Маркировка лекарственных средств наносится на русском языке, должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной и не должна вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) лекарственного средства.

    Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают) потребитель имеет право отказаться от лекарственного препарата и потребовать возврата денежных средств (основание ст. 12, ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» №2300-1 от 07.02.1992 года).

    Некоторые Лекарственный препараты подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения маркировки (средств идентификации) до истечения срока их годности. Это предусмотрено ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств» – речь идет о Лекарственных препаратах, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31.12.2019, а также иные Лекарственные препараты, произведенные до 01.07.2020.
    Ст.15.12 КоАП РФ, устанавливает административную ответственность за продажу, хранение товаров и продукции без маркировки и/или нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ в случае, если такая маркировка и/или нанесение такой информации обязательны:
    — для должностных лиц это грозит штрафом от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения;
    — для юридических – штраф от 50 тыс. до 300 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения.

    Нормативно-правовые акты противодействия коррупции

    Санитарно-химические и бактериологические исследования

    © 2006–2024, ФБУЗ «Центр гигиены и
    эпидемиологии в Удмуртской Республике»,
    Создание сайта — Центр Высоких Технологий
    Главная Контакты Карта сайта